研究背景

循环肿瘤细胞(CTC)简介

循环肿瘤细胞(CTC)是指存在于外周血中的各类肿瘤细胞的统称。循环肿瘤细胞(CTC)以不同形态存在于外周血中，既有游离的单个循环肿瘤细胞(CTC)，也有聚集成团的细胞团（CTM，Circulating Tumor Microemboli），它们是恶性肿瘤患者出现术后复发和远处转移的重要原因，也是导致肿瘤患者死亡的重要因素。

肿瘤细胞从肿瘤组织中脱落，在进入外周血循环的过程中发生上皮-间质转变（Epithelial Mesenchymal Transition，EMT），并克服自身及血液循环中各种因素的杀伤作用，到最后定植形成新的转移灶等多个生理步骤，使得循环肿瘤细胞(CTC)可顺利侵袭转移从而促进相关疾病的进展。

循环肿瘤细胞(CTC)作为一种新型的非侵入性液体活检方法，成为了传统组织活检的强力补充。

循环肿瘤细胞(CTC)的临床价值

应用于肿瘤诊疗全流程
——助力肿瘤精准化、个体化治疗

早期筛查：高效、实时、无创的恶性肿瘤早期筛查检测，提高肿瘤诊断效率；

辅助诊断：与影像学血清学结合，提高恶性肿瘤诊断准确率及时间

疗效监测：实时动态监测疗效，提示肿瘤耐药

辅助用药：免疫靶点、突变位点实时分析，辅助免疫治疗、靶向治疗

预后评估：定量分析CTC表型变化，提示预后情况

复发监测：及时跟踪肿瘤复发，发现微小转移病灶

行业痛点—标本稀有，难以获取

循环肿瘤细胞(CTC)自1869年被首次提出，但历经150年仍无法被广泛应用于临床。因为在1ml血液中，大约有5,000,000,000个血细胞，而循环肿瘤细胞(CTC)的含量往往只有1~50个。

第四代循环肿瘤细胞(CTC)捕获技术

第四代循环肿瘤细胞(CTC)捕获技术——微流控芯片法。根据肿瘤细胞的病理学定义—核质比显著高于正常细胞，采用基于细胞刚性程度、尺寸等物理特性的微流控芯片法，创新地实现了非抗体依赖的CTC活性细胞无损捕获，最大限度捕获上皮来源、间质来源以及干细胞来源所有表型循环肿瘤细胞。

技术优势——高效、无标记、无损的标本准备体验

流体力学原理：确定性侧向位移结构 (Deterministic lateral displacement structure)

基于肿瘤细胞鉴定金标准—核异常型设计：根据循环肿瘤细胞(CTC)核质比、尺寸、刚性程度等物理参数，设计临界分选尺寸

无标记、无损富集：无需抗体标记，纯物理技术实现循环肿瘤细胞(CTC)分离富集，保持细胞完整活性

无需前处理：全血细胞上样，最大程度避免细胞在前处理过程中的损失，30分钟内完成>5毫升级血液样品的分选

高回收率>95%

高红细胞去除率≈100%

高白细胞去除率>99%

只需5ml全血

节省时间，全程仅需20分钟

自动化操作，无需专业人员

通用各品牌EDTA抗凝采血管

核心工艺技术打造

光刻技术 实现微米级结构，偏差值控制为<0.5um

高分子材料合成技术 微流控芯片主体材料特性：透气不透液、柔韧性、拟血管壁避免细胞粘附

等离子键合技术 等离子化激发材料表面形成硅键的断裂及键合

微流体技术 运用流体力学原理，根据细胞的物理学特性及形变能力实现CTC分选

仿生技术 模拟血液环境，维持细胞渗透压保持细胞生理学特性及细胞活性

精准控制技术 高精度气压传感及气密性控制技术，实现微量高速流体控制

配套检测试剂

循环肿瘤细胞免疫荧光检测试剂：上皮型CTC/CTM鉴定

循环肿瘤细胞免疫荧光检测试剂：间质型CTC/CTM鉴定

循环肿瘤细胞免疫荧光检测试剂：循环肿瘤干细胞鉴定

循环肿瘤细胞免疫荧光检测试剂：PD-L1表型CTC/CTM鉴定